醫(yī)療器械進口清關(guān)所需資料與流程,接下來跟著凡爵國際小編一起熟悉下吧，希望對大家有所幫助!

　　進口醫(yī)療器械之前，需要確認相關(guān)醫(yī)療器械我國允許進口

　　進口的部分醫(yī)療儀器及器械需要辦理自動進口許可。

　　進口的教學、科研用醫(yī)療設(shè)備免關(guān)稅，相關(guān)的免關(guān)稅申請手續(xù)可以找代辦公司。

　　醫(yī)療器械進口報關(guān)的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)：

　　1.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

　　2.營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售醫(yī)療器械許可)

　　3.進出口權(quán)(若沒有可找代辦)

　　進口醫(yī)療器械需要的文件(具體根據(jù)貨物來確定)：

　　1.國家藥監(jiān)局頒發(fā)的進口醫(yī)療器械注冊證書

　　2.《中國強制性認證證書》(即3C，屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》的需要)

　　3.兩用物項和技術(shù)進口許可證(部分需要)

　　4.自動進口許可證[0證](部分需要)

　　5.設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、中文說明書等

　　6.貿(mào)易合同、箱單、INVOICE

　　7.其他資料

　　醫(yī)療器械進口報關(guān)操作流程:

　　1.確認醫(yī)療器械貨物：品名，貨值，圖片，用途，尺寸，重量

　　2.確認醫(yī)療器械貨物運輸價格

　　3.雙方簽訂合同，一式兩份

　　4.客戶發(fā)貨，將貨物醫(yī)療器械醫(yī)療儀器發(fā)貨單號、貨物提單發(fā)給我方

　　5.相關(guān)醫(yī)療儀器及器械到港后，安排報關(guān)報檢。

　　6.相關(guān)的清關(guān)手續(xù)完成之后，客戶自提或者我方送貨。

　　7 安排醫(yī)療儀器及器械商檢出證等服務(wù)。

　　進口醫(yī)療器械時，需要像檢驗檢疫機構(gòu)提供下列材料：

　　(一)報檢規(guī)定中要求提供的單證;

　　(二)屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械，應(yīng)當提供中國強制性認證證書;

　　(三)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的進口醫(yī)療器械注冊證書;

　　檢驗檢疫注意事項：

　　檢驗檢疫機構(gòu)應(yīng)當對報檢材料進行審查,符合要求的簽發(fā)《入境貨物通關(guān)單》，貨物辦理海關(guān)報關(guān)手續(xù)后，應(yīng)當及時向檢驗檢疫機構(gòu)申請檢驗。

　　對需要結(jié)合安裝調(diào)試實施檢驗的進口醫(yī)療器械，應(yīng)當在報檢時明確使用地，由使用地檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗。需要結(jié)合安裝調(diào)試實施檢驗的進口醫(yī)療器械目錄由國家質(zhì)檢總局對外公布實施。

　　對于植入式醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品，應(yīng)當在國家質(zhì)檢總局指定的檢驗檢疫機構(gòu)實施檢驗。